A Clostridioides difficile továbbra is az egyik ilyen betegség.Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőző hasmenés legfontosabb okaivilágszerte. A teher különösen jelentős az idős betegek, a kórházban fekvő személyek, a hosszú távú ápolást nyújtó intézmények lakói és a széles spektrumú antibiotikumokat kapó betegek körében.
A C. difficile fertőzés (CDI) diagnosztizálása azonban egyedülálló kihívást jelent.
Sok gyomor-bélrendszeri kórokozóval ellentétben a C. difficileegy opportunista kórokozóamelyek betegséget okozva kolonizálhatják a béltraktust. Az egészségügyi intézményekben gyakran megfigyelhető a tünetmentes hordozás, ami azt jelenti, hogy a mikroorganizmus jelenléte önmagában nem feltétlenül jelent aktív fertőzést.
Ez a kolonizáció és a fertőzés közötti különbségtétel a modern CDI-diagnózis középpontjában áll.
Mi az a CDI?
Klinikai betegség akkor alakul ki, amikor a toxinokat termelő törzsek olyan toxinokat termelnek, amelyek károsítják a bélnyálkahártyát, és olyan tüneteket okoznak, mint:
- · Megmagyarázhatatlan hasmenés
- · Hasi fájdalom
- · Láz
- · Leukocitózis
- · Vastagbélgyulladás
Az Európai Klinikai Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Társaságának (ESCMID) 2021-es irányelveinek frissítése szerint laboratóriumi vizsgálatokat elsősorban azoknál a betegeknél kell végezni, akiknél klinikailag jelentős, CDI-re utaló hasmenés jelentkezik.
Az irányelv a hasmenést 24 órán belül három vagy több laza székletként határozza meg, és hangsúlyozza, hogy a laboratóriumi leleteket mindig figyelembe kell venni.a klinikai képpel együtt értelmezendő.
A pozitív laboratóriumi eredmény önmagában nem feltétlenül jelent CDI-t.
ESCMID: Klinikai vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok kombinációja
A diagnosztikai pontosság javítása és a túldiagnózis csökkentése érdekében az ESCMID többlépcsős diagnosztikai megközelítést javasol.
A kezdeti szűrési szakaszban a következőket lehet alkalmazni:
- · Glutamát-dehidrogenáz (GDH), vagy
- · Nukleinsav-amplifikációs tesztelés (NAAT)
Mindkét módszer nagy érzékenységet biztosít a C. difficile-t hordozó betegek azonosításában.
A GDH-hoz képest,A NAAT fokozott specificitást kínál a toxinhoz kapcsolódó gének kimutatásával, amelyeket toxingén törzsek hordoznak.ahelyett, hogy csupán a szervezet jelenlétét azonosítanánk.
Az ESCMID azonban azt is megjegyzi, hogy a NAAT önmagában történő alkalmazása túlzott diagnózishoz vezethet, mivel a toxingéneket tünetmentes hordozókban vagy klinikailag releváns betegség nélküli betegekben is kimutathatják.
Emiatt a pozitív szűrővizsgálati eredményeket ideális esetben a toxin immunvizsgálati eredményekkel és a klinikai leletekkel együtt értelmezik.
Ez a stratégia segít megkülönböztetni:
- · Aktív CDI
- · Tünetmentes kolonizáció
- · Korai stádiumú fertőzés, amely további klinikai vizsgálatot igényel
Irányelveknek megfelelő CDI-tesztelés támogatása
A CDI diagnosztikai útvonalakon belüli molekuláris szűrést alkalmazó laboratóriumok támogatására a Macro & Micro-Test a következőket kínálja:Nukleinsav-kimutató készlet Clostridium difficile toxin A/B génhez (fluoreszcencia PCR).
A vizsgálat közvetlenül érzékeli atcdAéstcdBgének aformátlan székletminták, lehetővé téve a toxinképző C. difficile törzsek gyors azonosítását.
Főbb előnyök:
- Nagy érzékenység, akár 200 CFU/ml/2000 kópia/ml kimutatási határral (LoD), amely lehetővé teszi az alacsony szintű toxintermelő törzsek megbízható kimutatását.
-Az A toxin célzása (tcdA) és a B toxin (tcdB) gének, a vizsgálat specifikusan azonosítja azokat a törzseket, amelyek képesek a CDI-vel összefüggő elsődleges virulenciafaktorok termelésére.
- Rugalmas munkafolyamat-integráció: kompatibilis a mainstream valós idejű PCR platformokkal és a teljesen automatizált teszteléssel az Eudemon AIO 800-on
-IVDR tanúsítvánnyal rendelkezik, amely igazolja az európai in vitro diagnosztikai rendelet szigorú követelményeinek való megfelelést, és támogatja a laboratóriumokat az európai és nemzetközi piacokon.
Jobb klinikai döntések lehetővé tétele
A pontos CDI diagnózis többet igényel, mint pusztán kimutatniC. difficileEhhez szükség van a klinikai tünetek, a laboratóriumi eredmények integrálására, valamint a kolonizáció és a fertőzés közötti különbség megértésére.
Az ESCMID ajánlásaival összhangban a nagy érzékenységű NAAT fontos szerepet játszik a toxinokat kiváltó okok azonosításában.C. difficiletörzsek átfogó CDI diagnosztikai stratégia részeként.
IVDR-tanúsítvánnyal rendelkező molekuláris vizsgálati megoldásain keresztül a Macro & Micro-Test elkötelezett amellett, hogy segítse a laboratóriumokat a gyors, megbízható eredmények biztosításában, amelyek alátámasztják a megalapozott klinikai döntéseket, a hatékony fertőzés-ellenőrzési intézkedéseket és a betegek jobb eredményeit.
Közzététel ideje: 2026. június 25.