Átfogó Mpox detektáló készletek (RDT-k, NAAT-k és szekvenálás)

2022 májusa óta a világ számos nem endémiás országában jelentettek mpox eseteket, közösségi terjedéssel.

Augusztus 26-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elindított egy globális...Stratégiai Felkészültségi és Reagálási Tervaz mpox emberről emberre történő terjedésének megállítása összehangolt globális, regionális és nemzeti erőfeszítések révén. Ez a WHO főigazgatója által augusztus 14-én kihirdetett nemzetközi közegészségügyi vészhelyzetet követően történt.

Meg kell jegyezni, hogy az mpox járvány ezúttal eltér a 2022-estől, amely főként a férfiakkal szexuális kapcsolatban álló férfiak körében terjedt, és a fertőzöttek halálozási aránya kevesebb mint 1% volt.

A nemrég elterjedt „Clade Ib” törzs, amely az I. Clade egy variánsa, magasabb halálozási aránnyal rendelkezik. Ez az új variáns tavaly szeptemberben kezdett terjedni a Kongói Demokratikus Köztársaságban, kezdetben a szexmunkások körében, és most más csoportokra is átterjedt, a gyermekek különösen fogékonyak rá.

Az afrikai CDC a múlt hónapban kiadott jelentésében közölte, hogy idén 10 afrikai országban észleltek mpox járványt, köztük a Kongói Demokratikus Köztársaságban is, amely az idei afrikai esetek 96,3%-át és a halálesetek 97%-át jelentette. Érdemes megjegyezni, hogy a Kongói Demokratikus Köztársaságban az esetek közel 70%-át 15 év alatti gyermekek teszik ki, és ez a csoport teszi ki az országban bekövetkezett halálesetek 85%-át.

Az mpox egy zoonózis, amelyet az mpox vírus okoz, amelynek lappangási ideje 5-21 nap, többnyire 6-13 nap. A fertőzött személynél olyan tünetek jelentkeznek, mint a láz, fejfájás és duzzadt nyirokcsomók, majd kiütések jelennek meg az arcon és a test más részein, amelyek fokozatosan gennyesedéssé alakulnak, és körülbelül egy hétig tartanak, mielőtt pörkösödnek. A betegség a tünetek megjelenésétől addig fertőző, amíg a pörkök természetes módon le nem esnek.

A Macro & Micro-Test gyorsteszteket, molekuláris készleteket és szekvenálási megoldásokat kínál az mpox vírus kimutatására, segíti az mpox vírus időben történő diagnosztizálását, valamint felügyeli a vírus eredetét, leszármazását, átvitelét és genomiális variációit:

Majomhimlő vírus antigénDetektorkészlet (Immunkromatográfia)

Egyszerű mintavétel (kiütéses folyadék/torokminta) és gyors eredmény 10-15 percen belül;

Nagy érzékenység, 20 pg/ml-es LoD-vel, amely lefedi az I. és II. kládot;

Magas specificitású, keresztreaktivitás nélkül himlővírussal, varicella zoster vírussal, rubeola vírussal, herpes simplex vírussal stb.

96,4%-os OPA a NAAT-okhoz képest;

Széles körű alkalmazási lehetőségek, például vámhatóságokban, CDC-knél, gyógyszertárakban, klinikákon, kórházakban vagy otthon.

Monkeypox-vírus IgM/IgG antitest kimutató készlet(Immunkromatográfhy)

Könnyű, műszermentes működés és gyors eredmény 10 percen belül;

Nagy érzékenység és specificitás, amely az I. és II. kládot is lefedi;

Azonosítja az IgM és IgG antitesteket az mpox fertőzés stádiumának meghatározásához;

Széles körű alkalmazási lehetőségek, például vámhatóságokban, CDC-kben, gyógyszertárakban, klinikákon, kórházakban vagy otthon;

Alkalmas gyanított mpox fertőzés nagyszabású szűrésére.

Monkeypox vírus nukleinsav-kimutató készlet (enzimatikus próba izotermikus amplifikáció)

Nagy érzékenység, 200 kópia/ml LoD IC50-vel, ami megfelel a fluoreszcens PCR-nek;

Egyszerű kezelés: A lizált mintát a liofilizált reagenscsőbe adják a közvetlen, igény szerinti amplifikációhoz, amelyet az Easy Amp System független moduljai tesznek lehetővé;

Nagy specificitású, keresztreaktivitás nélkül himlővírussal, himlővírussal, tehénhimlővírussal, egérhimlővírussal, herpes simplex vírussal, varicella-zoster vírussal és emberi genommal stb.;

Egyszerű mintavétel (kiütéses váladék/orogarati váladék) és a leggyorsabb pozitív eredmény 5 percen belül;

Kiváló klinikai teljesítmény az I. és II. kládot lefedve, 100%-os PPA-val, 100%-os NPA-val, 100%-os OPA-val és 1,000-es Kappa-értékkel a Fluoreszcencia PCR készlethez képest;

A liofilizált változat, amely csak szobahőmérsékleten történő szállítást és tárolást igényel, minden régióban hozzáférhetővé teszi;

Rugalmas forgatókönyvek klinikákon, egészségügyi központokban, az Easy Amp segítségével igény szerinti észleléshez;

 

Monkeypox vírus nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR) 

Kettős gén célzása nagy érzékenységgel, 200 kópia/ml kimutatási határral;

Kiütéses folyadék, torokváladék és szérum rugalmas mintavételezése;

Nagy specificitású, keresztreaktivitás nélkül himlővírussal, himlővírussal, tehénhimlővírussal, egérhimlővírussal, herpes simplex vírussal, varicella-zoster vírussal és emberi genommal stb.;

Könnyű kezelhetőség: gyors minta lízis a reakciócsőbe adagolt mintafelszabadító reagensnek köszönhetően;

Gyors detektálás: eredmény 40 percen belül;

A pontosságot a teljes észlelési folyamatot felügyelő belső ellenőrzés biztosítja;

Kiváló klinikai teljesítmény az I. és II. kládot lefedve, 100%-os PPA-val, 99,40%-os NPA-val, 99,64%-os OPA-val és 0,9923-as Kappa-értékkel a szekvenálással összehasonlítva;

A liofilizált változat, amely csak szobahőmérsékleten történő szállítást és tárolást igényel, minden régióban hozzáférhetővé teszi;

Kompatibilis a mainstream fluoreszcens PCR rendszerekkel;

Rugalmas forgatókönyvek kórházak, CDC-k és laboratóriumok számára;

 

Orthopox vírus univerzális típus/majomhimlő vírus nukleinsav detektáló készlet (fluoreszcens PCR)

Teljes lefedettség: egyetlen tesztben teszteli mind a 4 orthopox vírust, amelyek képesek megfertőzni az embert, valamint az elterjedt mpox vírust (beleértve az I. és II. kládot is), hogy elkerülje a nem észlelt vírusok jelenlétét;

Nagy érzékenység, 200 kópia/ml-es LoD-vel;

Magas specificitású, keresztreaktivitás nélkül más, kiütéseket okozó kórokozókkal, például herpes simplex vírussal, varicella-zoster vírussal és emberi genommal stb.;

Könnyű kezelhetőség: gyors minta lízis a mintafelszabadító reagensnek az egycsöves reakciópufferhez adásával;

Gyors detektálás: gyors amplifikáció, 40 percen belüli eredménnyel;

A pontosságot a teljes észlelési folyamatot felügyelő belső ellenőrzés biztosítja;

Kompatibilis a mainstream fluoreszcens PCR rendszerekkel;

Rugalmas forgatókönyvek kórházak, CDC-k és laboratóriumok számára;

MajomhimlőVírisz TüvöltésNnukleárisAcidDvédelemK.azt (Ffluoreszcens PCR)

Egyidejűleg azonosítja az I. és II. kládot, ami jelentős a vírus epidemiológiai jellemzőinek megértése, terjedésének nyomon követése, valamint a célzott megelőzési és ellenőrzési intézkedések kidolgozása szempontjából.

Nagy érzékenység, 200 kópia/ml-es LoD-vel;

Kiütéses folyadék, oropharyngealis törlőkendő és szérum rugalmas mintavételezése;

Nagy specificitású, keresztreaktivitás nélkül az I. és II. klád, más kiütéseket okozó kórokozók, például a herpes simplex vírus, a varicella-zoster vírus és az emberi genom stb. között;

Könnyű kezelhetőség: gyors minta lízis a mintafelszabadító reagensnek az egycsöves reakciópufferhez adásával;

Gyors detektálás: eredmény 40 percen belül;

A pontosságot a teljes észlelési folyamatot felügyelő belső ellenőrzés biztosítja;

A liofilizált változat, amely csak szobahőmérsékleten történő szállítást és tárolást igényel, minden régióban hozzáférhetővé teszi;

Kompatibilis a mainstream fluoreszcens PCR rendszerekkel;

Rugalmas forgatókönyvek kórházak, CDC-k és laboratóriumok számára;

Majomvírus univerzális teljes genomÉrzékelésKészlet (Többszörös PCR-es NGS)

Az újonnan kifejlesztett, Macro & Micro-Test technológiával készült, különböző forgatókönyvekhez készült majomhimlő vírus teljes genom detektáló készlet az ONT nanopórus szekvenátorral kombinálva 8 órán belül legalább 98%-os lefedettségű MPXV teljes genom szekvenciát képes kimutatni. 

Könnyen kezelhető: szabadalmaztatott egylépéses amplifikációs technológia, az mpox vírus teljes genomszekvenciája egykörös amplifikációval előállítható;

Érzékeny és pontos: akár 32CT-s mintákat is képes érzékelni, és a 600 bp-os amplikon nanopórus-szekvenálás magasabb minőségű genom-összeállítást tesz lehetővé;

Ultragyors: Az ONT 6-8 órán belül képes befejezni a genom összeszerelését;

Széleskörű kompatibilitás: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI és más mainstream eszközökkelndés 3rdgenerációs szekvenszereket.

UltraérzékenyMajomvírus teljes genomÉrzékelésKészlet-Illumina/MGI(Többszörös PCR-es NGS)

A meglévő 2 nagy számát illetőenndA Macro & Micro-Test világszerte számos generációs szekvenátort kínál, emellett ultraérzékeny készleteket is fejlesztett, amelyek alkalmazkodnak a mainstream szekvenátorokhoz, hogy alacsony koncentrációjú mintákat tartalmazó vírusgenom-szekvenálást érjenek el;

Hatékony amplifikáció: 1448 pár, 200 bp-os amplikonból álló, ultrasűrű primer kialakítás a magas amplifikációs hatékonyság és az egyenletes lefedettség érdekében;

Könnyű kezelhetőség: Az Mpox vírus lumina/MGI könyvtár kétkörös amplifikációval 4 óra alatt előállítható, elkerülve a komplex könyvtárépítési lépéseket és a reagensköltségeket;

Nagy érzékenység: a 35CT-ig terjedő érzékenységű mintákat is érzékeli, hatékonyan elkerülve a fragmensek degradációja vagy az alacsony kópiaszám okozta álnegatív eredményeket;

Széleskörű kompatibilitás a mainstream 2-velndgenerációs szekvenszereket, mint például az llumina, a Salus Pro vagy az MGI;Eddig több mint 400 klinikai esetet fejeztek be.


Közzététel ideje: 2024. augusztus 28.