A Macro & Micro-Test örömmel jelenti be, hogy a függetlenül fejlesztett...Teljesen automatizált, többfunkciós, kazettaalapú könyvtár-előkészítő rendszer (HWTS-AIOS)hivatalosan is megkaptaorvostechnikai eszköz regisztrációs jóváhagyása a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hivatalától (NMPA).
Ez a mérföldkő megerősíti, hogy az AIOS megfelel a szigorú nemzeti követelményeknekbiztonság, teljesítmény, megfelelőség és klinikai megbízhatóság, ami jelentős előrelépést jelent afelé, hogyszabványosított, automatizált következő generációs szekvenálási (NGS) könyvtárkészítésa rutin klinikai és közegészségügyi alkalmazásokba.
Valódi „mintától a könyvtárig” automatizálás zárt rendszerben
Az AIOS jellemzői:integrált, egyszer használatos patronos kialakításami konszolidálnukleinsav-extrakció, könyvtár-előkészítés és tisztításegyetlen teljesen zárt munkafolyamatba. Az RNS/DNS minta bevitelétől a szekvenálásra kész könyvtárakig a teljes folyamat automatikusan zajlik – minimalizálva a gyakorlati időt, csökkentve a szennyeződés kockázatát és biztosítva a reprodukálható eredményeket.
Ez a „minta be, könyvtár kiA „képesség” különösen alkalmassá teszi az AIOS-t olyan környezetekre, aholkövetkezetesség, biológiai biztonság és működési egyszerűségkritikusak.
Használatra kész reagens
Szabályozási felkészültség találkozik a bizonyított innovációval
Ezt a jóváhagyást megelőzően a Macro & Micro-Test...Teljesen automatizált mikrobiális teljes genom szekvenálási megoldásmár elismerték egyPekingi új technológia és új termékAz AIOS most hivatalos
NMPA regisztrációval a megoldás erősaz innováció és a szabályozási megfelelés kettős támogatása—megerősítve a vállalat vezető szerepét az automatizált NGS könyvtár-előkészítésben.
Skálázható klinikai és közegészségügyi szekvenálás lehetővé tétele
Az AIOS jóváhagyása támogatja a genomikai tesztelés szélesebb körű áttérését a speciális laboratóriumokról a ...-ra.skálázható, valós klinikai és közegészségügyi telepítés:
-Klinikai laboratóriumok számára:
Szabványosított munkafolyamatok csökkentett manuális függőséggel, jobb reprodukálhatósággal és gyorsabb átfutási időkkel.
-Közegészségügyi és járványvédelmi rendszerek esetében:
A kórokozók gyors azonosítása és nagyszabású szűrési képességek a fertőző betegségek kitöréseire való felkészültség fokozása érdekében.
-Kutatóintézetek és harmadik fél laboratóriumai számára:
Alacsonyabb működési komplexitás és betanítási követelmények, lehetővé téve a stabil, nagy áteresztőképességű adatgenerálást.
Előretekintés
A Macro & Micro-Test továbbra is elkötelezett a szolgáltatások nyújtása iránt.intelligens, hatékony, biztonságos és megfelelőgenomikai technológiák, amelyek felhatalmazzákprecíziós diagnosztika és közegészségügyi felügyeletvilágszerte. Erre a szabályozási mérföldkőre építve a vállalat továbbra is fejleszteni fogjateljesen automatizált, integrált szekvenálási megoldások, szorosan együttműködve globális partnerekkel a genetikai tesztelés fejlesztése érdekébenhatékonyabb, megbízhatóbb és könnyebben hozzáférhető.
Közzététel ideje: 2026. február 9.