Január 30-án, a kínai újév alkalmából az Egyesült Államok FDA-ja engedélyezte és jóváhagyta a Macro & Micro-Test által kifejlesztett öt terméket: az Easy Amp valós idejű fluoreszcencia izotermikus detektáló rendszert, a Micro-Test automatikus nukleinsav-kivonót, a Macro & Micro-Test vírusos DNS/RNS készletet, a Macro & Micro-Test mintafelszabadító reagenst, valamint a Macro & Micro-Test mintavételi, postázási és szállítási készletet.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), amely nemzetközileg elismert orvostechnikai eszközök jóváhagyásának hatósága, által jóváhagyott élelmiszerek, gyógyszerek, kozmetikumok és orvostechnikai eszközök olyan termékek, amelyeket globális, mérvadó szabványok vizsgálnak és engedélyeznek. A fenti öt, FDA által engedélyezett Macro & Micro-Test termék lefedi a nukleáris tesztelés teljes folyamatát.
1. Mintavétel
Két különböző méret, univerzális, törhető, pelyhesített pálcika, hatékony vírusinaktiválásra, vegyes víruskimutatásra is alkalmas.
2. Nukleinsav-kivonás
● A program
Makro- és mikroteszt vírusos DNS/RNS készlet
+
Automatikus nukleinsav-kivonó
Az automatikus nukleinsav-kivonó csak egy aljjal működik, így az orvosi személyzet keze szabaddá válik. A Macro & Micro-Test Viral DNS/RNS készlettel a nukleinsav-kivonási folyamat elvégezhető...10 perc múlva, ami jelentősen felgyorsítja a munkát és csökkenti a laboratóriumok terheit.
● B program
Makro- és mikroteszt mintafelszabadító reagens
A SARS-CoV-2 vírus terjedése óriási nyomást gyakorolt az orvosi személyzetre és a laboratóriumokra, akik nehézségekbe ütköznek a nagy volumenű tesztek elvégzésében a hely, az idő, a felszerelés és a munkaerő korlátozottsága miatt. Ennek figyelembevételével a Macro & Micro-Test kifejlesztette az egylépéses közvetlen amplifikációs megoldást:mintavétel 5 perc alatt, műszeres segítség nélkül.
3. Izotermikus erősítés
A hagyományos PCR-teszteléshez képest az Easy Amp valós idejű fluoreszcencia izotermikus detektáló rendszer pozitív eredményt adott5 perc múlva, a teljes detektálási folyamatot 2/3-ával csökkentette. A 4x4 függetlenül tervezett modulja biztosítja az igény szerinti tesztelést, pontosabb eredménnyel, három lépésben.
Boldog új évet és boldogságban gazdag tigris évet kívánok.
Közzététel ideje: 2022. augusztus 1.