Mpox globális frissítés és speciális diagnosztika

1. Az Mpox globális epidemiológiai frissítése (2026. márciusi állapot szerint)

A majomhimlő vírus (MPXV) által okozott mpox továbbra is állandó globális közegészségügyi problémát jelent annak ellenére, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) már nem minősítette nemzetközi közegészségügyi vészhelyzetnek (PHEIC). A több régión átívelő folyamatos terjedés rávilágít a következők szükségességére:folyamatos felügyelet és fejlett diagnosztikai kapacitás.

A 2022-es multinacionális járvány óta közel 128 000 laboratóriumilag megerősített esetet és 281 halálesetet jelentettek több mint 130 országban [1]. Csak 2025-ben 50 751 megerősített esetet és 206 halálesetet dokumentáltak 96 országban, az esetek több mint 90%-a Afrikában fordult elő. Nevezetesen a Kongói Demokratikus Köztársaságban, Sierra Leonéban és Ugandában körülbelül 32 000 eset fordult elő, ami rávilágít az endémiás régiókra nehezedő aránytalan teherre [1].

Az összes fő MPXV klád (Ia, Ib és II) továbbra is kering. Az Ib klád megjelenése és nemzetközi terjedése – beleértve az első észleléseket Csehországban, Izraelben, Madagaszkáron és Nepálban –, valamint a dokumentált közösségi terjedés Franciaországban, Olaszországban és Spanyolországban arra utal, hogyfejlődő átviteli dinamika[1].

2. Klinikai tünetek és diagnosztikai kihívások

Az Mpox számos klinikai tünettel jelentkezik, az aszimptomatikus fertőzéstől a súlyos szisztémás betegségig. Gyakori tünetek:láz, fejfájás, nyirokcsomó-duzzanat, izomfájdalom és fáradtságstb.A jellegzetes kiütés a következő módon alakul ki:makuláris, papuláris, vezikuláris és pustuláris stádiumok a pörkösödés előtt, és magában foglalhatja aarc, végtagok, szájnyálkahártya és anogenitális régiók.

Míg a legtöbb eset 2-4 héten belül magától elmúlik, a súlyos kimenetelek valószínűbbek a veszélyeztetett populációkban, beleértve acsecsemők, terhes nők és legyengült immunrendszerű személyek(pl. előrehaladott HIV-fertőzés) [2].

Az atipikus és enyhe tünetek, beleértve a tünetmentes eseteket is, növekvő előfordulása jelentős diagnosztikai kihívásokat jelent. Ez kiemeli a ... kritikus fontosságát.rendkívül érzékeny, specifikus és gyors diagnosztika a korai felismerés támogatására és az átviteli láncok megszakítására.

3. Megelőzés, védekezés és a diagnosztika szerepe

Az MPXV átvitele többféle úton történhet, beleértve a sérülésekkel vagy testnedvekkel való közvetlen érintkezést, a légúti cseppeket hosszan tartó, szoros érintkezés során, szexuális úton, szennyezett fomitákon és vertikális úton.

A legfontosabb ellenőrzési intézkedések a következők:

• - Az esetek gyors azonosítása és elkülönítése
• -Kontaktkövetés és közösségi alapú megfigyelés
• -Kockázatkommunikáció és viselkedési beavatkozások
• -Pre- és posztexpozíciós profilaxis elleni oltás

A WHO hangsúlyozza a laboratóriumi kapacitás megerősítésének és a telepítésének fontosságátmegfelelő diagnosztikai eszközök, amelyek a különböző egészségügyi intézményekhez igazodnak – a decentralizált gyorsteszteléstől a központosított genomikai megfigyelő platformokig[1].

4. Makro- és mikrotesztelés: Integrált diagnosztikai megoldások, melyeket a technológiai innováció vezérel

A folyamatosan fejlődő mpox epidemiológia hátterében a Macro & Micro-Test átfogó, több platformon működő diagnosztikai portfóliót fejlesztett ki, amely erős képességeket mutat a vizsgálati tervek tervezésében, a molekuláris mérnöki munkában és a transzlációs alkalmazásokban.

4.1 Gyors immunkromatográfiás vizsgálatok: Könnyen elérhető Point-of-Care tesztelés

A vállalat gyors, műszermentes kimutatást biztosít 10–20 percen belül, támogatva a decentralizált tesztelést és a nagyszabású szűrést:

• Antigén detektáló készlet (HWTS-OT079):
  • Könnyű mintavétel (kiütéses folyadék/szájnyálkahártya-törlet, szérum)
  • Kimutatási határ (LoD): 20 pg/ml
  • Széles kládlefedettség (I. és II. klád)
  • Nincs keresztreaktivitáshasonlóvírusok
  • Teljes százalékos egyezés (OPA): 96,4% a nukleinsav-amplifikációs tesztekhez (NAAT) képest
• IgM/IgG antitest kimutató készlet (HWTS-OT145):
  • Könnyű mintavétel (teljes vér, szérum, plazma)
  • Azonosítja az IgM és IgG antitesteket az mpox fertőzés stádiumának meghatározásához
  • Szeroepidemiológiai vizsgálatokra alkalmas

Ezek a vizsgálatok stabilitásra optimalizáltak (4–30°C, 24 hónap), figyelembe véve az erőforrás-korlátozott környezetben felmerülő logisztikai korlátokat.

4.2 Izotermikus amplifikáció (EPIA): Ultragyors molekuláris detektálás

Az EPIA-alapú nukleinsav-kimutatási készlet (HWTS-OT200) jelentős előrelépést jelent a gyors molekuláris diagnosztikában:

• LoD: 200 kópia/ml (a qPCR-hez hasonló)
• Pozitív állapot eléréséhez szükséges idő: akár 5 perc alatt
• Az Easy Amp System független moduljai által lehetővé tett igény szerinti tesztelés
• Liofilizált készítmény, amely lehetővé teszi a szobahőmérsékleten történő tárolást
• Klinikai teljesítmény: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Fontos megjegyezni, hogy a vizsgálat nem mutat kereszt-reaktivitást az ortopoxvírusokkal (himlő, tehénhimlő, himlővírus) vagy a gyakori herpeszvírusokkal (HSV, VZV), ami magas analitikai specificitást tükröz.

4.3 Fluoreszcencia qPCR: Nagy érzékenységű, WHO által elismert diagnosztika

A Macro & Micro-Test fluoreszcens PCR portfóliója kiemeli a nemzetközi szabványoknak való megfelelést és a szabályozási elismerést:

• HWTS-OT071 (WHO EUL listán):
  • Kettős célpontú kialakítás, amely nagyfokú robusztusságot biztosít
  • LoD: 200 kópia/ml
  • Kiütéses folyadék, torokváladék és szérum rugalmas mintavételezése
  • Nagy specificitás keresztreaktivitás nélkülsmallpox vírus, vaccinia vírus, tehénhimlő vírus, egérhimlő vírus, herpes simplex vírus, varicella-zoster vírus és emberi genom stb..
  • Klinikai teljesítmény: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% vs. szekvenálás
• Fagyasztva szárított qPCR készlet (HWTS-OT078):
  
  • Kiküszöböli a hideglánc-függőséget, miközben megőrzi a teljesítményt
  • Orthopox univerzális detektáló készlet (HWTS-OT072):
    • Négy humán ortopox vírus egyidejű kimutatása(Mpoxot is beleértve)
    • LoD: 200 kópia/ml
    • Magas specificitás hasonló kórokozókkal való keresztreaktivitás nélkül
    • Csökkenti a téves diagnózis kockázatát és javítja a differenciálfelismerést
    • Majomhimlő vírusGépelési készlet (HWTS-OT201):
      • Lehetővé teszi a Clade I és Clade II közötti pontos megkülönböztetést
      • LoD: 200 kópia/ml
      • Kritikus a járványügyi nyomon követés és a járványkitörések kivizsgálása szempontjából

  4.4 Teljes genom szekvenálás: Genomikai megfigyelés és variánskövetés lehetővé tétele

  A Macro & Micro-Test a teljes genom szekvenálási megoldásain keresztül tovább demonstrálja a kórokozó genomika fejlett képességeit:

  • MajomhimlőVírus univerzális teljes genom készlet (Többszörös PCR-es NGS) (HWTS-TW0042):
    • Elkészítési idő: 6–8 óra
    • ≥98%-os genom lefedettség (Ct ≤32)
    • Rugalmas kompatibilitás több2^nd és 3^rd generációszekvenálási platformok(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltraérzékenyMajomhimlőVírus Teljes genom detektálásKészletek (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Kimutatási küszöb: Ct ≤35
      • Nagy sűrűségű alapozó kialakítás (1448200 bp-os párokamplikonok)
      • Több mint 400 klinikai mintával validálva
      • Frugalmas kompatibilitás több eszközzel2^nd generációszekvenálási platformok(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Az Mpox vírus teljes genom szekvenálásának klinikai statisztikái

  

  Az Mpox vírus teljes genom szekvenálásának lefedettsége

  Ezek az Mpox WGS készletek nagy felbontású genomikai epidemiológiát támogatnak, beleértve a mutációkövetést, az átviteli térképezést és a variáns-evolúciós elemzést.

  5. Következtetés: A globális mpox elleni védekezés előmozdítása tudományos kiválóság révén

  Az MPXV folyamatos globális eloszlása ​​és genetikai diverzifikációja többszintű diagnosztikai stratégiát tesz szükségessé, amely integrálja a gyors szűrést, a megerősítő molekuláris vizsgálatokat és a genomikai megfigyelést.

  A Macro & Micro-Test átfogó diagnosztikai ökoszisztémája számos technológiai területen – beleértve az immunvizsgálatokat, az izotermikus amplifikációt, a valós idejű PCR-t és a következő generációs szekvenálást – tapasztalható erős tudományos innovációt tükröz. Ezek a megoldások nemcsak a jelenlegi klinikai és közegészségügyi igényeket elégítik ki, hanem összhangban vannak a nemzetközi szabványokkal és az újonnan megjelenő diagnosztikai paradigmákkal is.

  A gyors felismerés, a pontos kládodifferenciálás és a valós idejű genomikai megfigyelés lehetővé tételével a vállalat kritikus szerepet játszik az mpox és más újonnan megjelenő fertőző betegségekre való globális felkészültség és reagálás megerősítésében.

  Referenciák:

  [1] WHO. Mpox globális helyzetjelentések. 2026. március, Genf: Egészségügyi Világszervezet; 2026
  [2] WHO. Klinikai ellátás és fertőzésmegelőzés Mpox esetén. 2025. május, Genf: Egészségügyi Világszervezet; 2025