A biomarker tesztelés kritikus szerepe a legfontosabb rákellenes gyógyszerek kiválasztásában

A legfrissebb globális rákjelentés szerint a tüdőrák továbbra is a rákkal összefüggő halálesetek vezető oka világszerte, 2022-ben az összes ilyen haláleset 18,7%-át tette ki. Ezen esetek túlnyomó többsége nem kissejtes tüdőrák (NSCLC). Míg a korábbi, előrehaladott betegségek kemoterápiára való támaszkodása korlátozott előnyökkel járt, a paradigma alapvetően megváltozott.
EGFR

A kulcsfontosságú biomarkerek, mint például az EGFR, az ALK és a ROS1 felfedezése forradalmasította a kezelést, az univerzális megközelítésről egy precíziós stratégiára helyezve a hangsúlyt, amely az egyes betegek rákjának egyedi genetikai tényezőit célozza meg.

Ezen forradalmi kezelések sikere azonban teljes mértékben a pontos és megbízható genetikai vizsgálatoktól függ, amelyekkel a megfelelő beteg számára a megfelelő célpontot lehet azonosítani.

 

A kritikus biomarkerek: EGFR, ALK, ROS1 és KRAS

Négy biomarker áll a nem kissejtes tüdőrák molekuláris diagnosztikájának pilléreként, amelyek az első vonalbeli kezelési döntéseket irányítják:

-EGFR:A legelterjedtebb, befolyásolható mutáció, különösen az ázsiai, női és nemdohányzó populációkban. Az EGFR tirozin-kináz inhibitorok (TKI-k), mint például az Osimertinib, drámaian javították a betegek eredményeit.

-ALK:A „gyémántmutáció” a nem kissejtes tüdőrákos esetek 5-8%-ában fordul elő. Az ALK fúzió-pozitív betegek gyakran mélyen reagálnak az ALK-gátlókra, és hosszú távú túlélést érnek el.

-ROS1:Az ALK-val szerkezeti hasonlóságokat mutatva ez a „ritka gyöngyszem”, a nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek 1-2%-ánál fordul elő. Hatékony célzott terápiák állnak rendelkezésre, ezért kimutatása kritikus fontosságú.

-KRAS:A történelmileg „gyógyszerezhetetlennek” tartott KRAS-mutációk gyakoriak. A KRAS G12C-gátlók közelmúltbeli jóváhagyása ezt a biomarkert prognosztikai markerből cselekvésre ösztönző célponttá alakította, forradalmasítva az ellátást ezen betegcsoport számára.

Az MMT portfólió: Diagnosztikai magabiztosságra tervezve

A pontos biomarker-azonosítás iránti sürgető igény kielégítése érdekében az MMT CE-IVD jelölésű valós idejű portfóliót kínál.PCR detektáló készletek, mindegyiket élvonalbeli technológiával tervezték a diagnosztikai megbízhatóság biztosítása érdekében.

1. EGFR mutáció detektáló készlet

-Továbbfejlesztett ARMS technológia:A szabadalmaztatott fokozók növelik a mutációspecifikus amplifikációt.

-Enzimes dúsítás:A restrikciós endonukleázok emésztik a vad típusú genomiális hátteret, gazdagítják a mutáns szekvenciákat és fokozzák a felbontást.

-Hőmérséklet-blokkolás:Egy specifikus termikus lépés csökkenti a nem specifikus priminget, tovább minimalizálva a vad típusú hátteret.

-Főbb előnyök:Páratlan érzékenység egészen1%mutáns allélgyakoriság, kiváló pontosság a belső kontrollokkal és az UNG enzimmel, valamint gyors, körülbelül120 perc.

- Kompatibilis a következővel:mind a szöveti, mind a folyékony biopsziás minták.

  1. MMT EML4-ALK fúzióérzékelő készlet

- Nagy érzékenység:Pontosan kimutatja a fúziós mutációkat, alacsony, 20 kópia/reakció kimutatási határral.

-Kiváló pontosság:Belső szabványokat tartalmaz a folyamatszabályozáshoz és UNG enzimet az átviteli szennyeződés megelőzése érdekében, hatékonyan elkerülve a téves pozitív és negatív eredményeket.

-Egyszerű és gyors:Áramvonalas, zárt csöves működéssel rendelkezik, amely körülbelül 120 percet vesz igénybe.

-Eszközkompatibilitás:Különböző gyakori használatra alkalmasvalós idejű PCR eszközök, rugalmasságot kínálva bármilyen laboratóriumi beállításhoz.

  1. MMT ROS1 fúziódetektáló készlet

Nagy érzékenység:Kivételes teljesítményt nyújt azáltal, hogy akár 20 kópiát/reakciót is megbízhatóan érzékel a fúziós célpontok esetében.

Kiváló pontosság:A belső minőségellenőrzés és az UNG enzim használata biztosítja minden eredmény megbízhatóságát, minimalizálva a jelentési hibák kockázatát.

Egyszerű és gyors:Zárt csöves rendszerként nem igényel bonyolult amplifikáció utáni lépéseket. Objektív és megbízható eredményeket kapunk körülbelül 120 perc alatt.

Eszközkompatibilitás:Széleskörű kompatibilitásra tervezték, számos elterjedt PCR-géppel, így könnyen integrálható a meglévő laboratóriumi munkafolyamatokba.

  1. MMT KRAS mutáció detektáló készlet

- Továbbfejlesztett ARMS technológia, enzimes dúsítással és hőmérséklet-blokkolással megerősítve.

- Enzimes dúsítás:Restrikciós endonukleázokat használ a vad típusú genomiális háttér szelektív emésztésére, ezáltal gazdagítja a mutáns szekvenciákat és jelentősen javítja a detektálási felbontást.

-Hőmérséklet-blokkolás:Egy specifikus hőmérsékleti lépést vezet be a mutánsspecifikus primerek és a vad típusú templátok közötti eltérés kiváltására, tovább csökkentve a hátteret és javítva a specificitást.

- Nagy érzékenység:1%-os detektálási érzékenységet ér el a mutáns allélek esetében, biztosítva az alacsony gyakoriságú mutációk azonosítását.

-Kiváló pontosság:Az integrált belső standardok és az UNG enzim védelmet nyújtanak a téves pozitív és negatív eredmények ellen.

-Átfogó panel:Hatékonyan konfigurálva nyolc különböző KRAS-mutáció kimutatásának megkönnyítésére mindössze két reakciócsőben.

- Egyszerű és gyors:Objektív és megbízható eredményeket biztosít körülbelül 120 percen belül.

- Eszközkompatibilitás:Zökkenőmentesen alkalmazkodik a különféle PCR-eszközökhöz, így sokoldalúságot biztosít a klinikai laboratóriumok számára.

 

Miért válassza az MMT NSCLC megoldást?

Átfogó: Teljes körű csomag a négy legfontosabb NSCLC biomarkerhez.

Technológiailag kiemelkedő: A szabadalmaztatott fejlesztések (enzimes dúsítás, hőmérséklet-blokkolás) biztosítják a magas specificitást és érzékenységet ott, ahol a leginkább számít.

Gyors és hatékony: Az egységes ~120 perces protokoll a teljes portfólióban lerövidíti a kezelésekig eltelt időt.

Rugalmas és könnyen hozzáférhető: Számos mintatípussal és a mainstream PCR-eszközökkel kompatibilis, minimalizálva a megvalósítási akadályokat.

Következtetés

A precíziós onkológia korában a molekuláris diagnosztika az iránytű, amely a terápiás navigációt irányítja. Az MMT fejlett detektáló készletei lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy magabiztosan feltérképezzék a beteg nem kissejtes tüdőrákjának genetikai hátterét, felszabadítva a célzott terápiák életmentő potenciálját.

Contact to learn more: marketing@mmtest.com


Közzététel ideje: 2025. november 5.