Örömmel jelentjük be, hogy megkaptuk a Medical Device Single Audit Program (#MDSAP) tanúsítványt.Az MDSAP támogatja termékeink kereskedelmi jóváhagyását az öt országban, köztük Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában, Japánban és az Egyesült Államokban.
Az MDSAP lehetővé teszi az orvostechnikai eszközök gyártóinak minőségirányítási rendszerének egyetlen hatósági auditjának lefolytatását, hogy megfeleljen több szabályozó joghatóság vagy hatóság követelményeinek, lehetővé téve az orvostechnikai eszközök gyártóinak minőségirányítási rendszereinek megfelelő hatósági felügyeletét, miközben minimalizálja az iparágra nehezedő szabályozási terheket.A program jelenleg az ausztrál Terápiás Termékek Hivatalát, a brazil Agência Nacional de Vigilância Sanitáriát, a Health Canadat, a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumot, valamint a Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Készülékügynökséget, valamint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központját képviseli.
Feladás időpontja: 2023.04.13