Örömmel jelentjük be, hogy az orvostechnikai eszközök egyetlen ellenőrzési program tanúsítását (#MDSAP) fogadjuk. Az MDSAP támogatni fogja termékeink kereskedelmi jóváhagyásait az öt országban, beleértve Ausztráliát, Brazíliát, Kanadát, Japánt és az Egyesült Államokat.
Az MDSAP lehetővé teszi az orvostechnikai eszközök gyártó gyártó gyártó gyártójának egyetlen szabályozási ellenőrzésének elvégzését, hogy megfeleljen a több szabályozási joghatóság vagy a hatóságok követelményeinek, amelyek lehetővé teszik az orvostechnikai eszközök gyártóinak gyártói minőségirányítási rendszereinek megfelelő szabályozási felügyeletét, miközben minimalizálják az iparági szabályozási terhet. A program jelenleg az ausztráliai terápiás termékek adminisztrációját, a brazil Agência Nacional de vigilância sanitária -t, az Health Canada, a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti és Gyógyszer- és Orvosi eszközök Ügynökségét, valamint az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központját képviseli.
A postai idő: április-13-2023