Örömmel jelentjük be, hogy megkaptuk az Orvostechnikai Eszközök Egységes Audit Programjának tanúsítványát (#MDSAP). Az MDSAP támogatni fogja termékeink kereskedelmi engedélyezését az öt országban, köztük Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában, Japánban és az Egyesült Államokban.
Az MDSAP lehetővé teszi egy orvostechnikai eszköz gyártójának minőségirányítási rendszerének egyetlen szabályozási auditjának lefolytatását, hogy megfeleljen több szabályozó joghatóság vagy hatóság követelményeinek, lehetővé téve az orvostechnikai eszköz gyártók minőségirányítási rendszereinek megfelelő szabályozási felügyeletét, miközben minimalizálja az iparágra nehezedő szabályozási terheket. A program jelenleg az ausztrál Therapeutic Goods Administration-t, a brazil Agência Nacional de Vigilância Sanitária-t, a Health Canada-t, a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumot és a Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Eszközök Ügynökségét, valamint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központját képviseli.
Közzététel ideje: 2023. április 13.