14 Magas kockázatú HPV 16/18 genotípus-meghatározással
Termék neve
HWTS-CC007-14 Magas kockázatú HPV 16/18 genotípus-meghatározó tesztkészlet (fluoreszcens PCR)
HWTS-CC010-Fagyasztva szárított 14 típusú magas kockázatú humán papillomavírus (16/18 tipizálás) nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcens PCR)
Bizonyítvány
CE
Járványtan
A készlet 14 típusú humán papillomavírus (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifikus nukleinsavfragmenseinek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál emberi vizeletmintákban, női méhnyakváladék-mintákban és női hüvelyváladék-mintákban, valamint HPV 16/18 tipizálásra a HPV-fertőzés diagnosztizálásának és kezelésének elősegítése érdekében.
A humán papillomavírus (HPV) a Papillomaviridae családba tartozik, egy kis molekulájú, burok nélküli, cirkuláris, kétszálú DNS-vírus, amelynek genomhossza körülbelül 8000 bázispár (bp). A HPV szennyezett tárgyakkal való közvetlen vagy közvetett érintkezés, illetve szexuális úton történő fertőződés útján fertőzi meg az embereket. A vírus nemcsak gazdaszervezet-specifikus, hanem szövetspecifikus is, és csak az emberi bőr és nyálkahártya hámsejtjeit képes megfertőzni, különféle papillomákat vagy szemölcsöket okozva az emberi bőrben, valamint proliferatív károsodást a nemi szervek hámjában.
Csatorna
| Csatorna | Típus |
| Családi létszám | HPV-18 |
| VIC/HEX | HPV-16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Belső ellenőrzés |
Műszaki paraméterek
| Tárolás | Folyékony: ≤-18 ℃; Liofilizált: ≤30 ℃ Sötétben |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | Folyadék: Méhnyakváladék, Hüvelyvatétel, Vizelet Fagyasztva szárított: méhnyak hámlasztott sejtjei |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD (mérési határérték) | 300 másolat/ml |
| Specifikusság | Nincs keresztreaktivitás a nemi szerveket érintő gyakori kórokozókkal (mint például az ureaplasma urealyticum, a nemi szerveket érintő chlamydia trachomatis, a candida albicans, a neisseria gonorrhoeae, a trichomonas vaginalis, a penész, a gardnerella és a készletben nem szereplő egyéb HPV-típusok stb.). |
| Alkalmazható eszközök | Felveszi a versenyt a piacon kapható mainstream fluoreszcens PCR műszerekkel. Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszer Applied Biosystems 7500 gyors valós idejű PCR rendszerek QuantStudio®5 valós idejű PCR rendszer, SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek LightCycler®480 valós idejű PCR rendszer LineGene 9600 Plus valós idejű PCR detektáló rendszerek MA-6000 valós idejű kvantitatív hőcikler BioRad CFX96 valós idejű PCR rendszer BioRad CFX Opus 96 valós idejű PCR rendszer |
Teljes PCR oldat
