29 féle légzőszervi kórokozó kombinált nukleinsav
Termék neve
HWTS-RT160 -29 típusú légúti kórokozó kombinált nukleinsav-kimutatási készlet
Járványtan
A légúti fertőzés az embereknél leggyakoribb betegség, amely bármilyen nemű, korú és régióbeli emberben előfordulhat. Világszerte a népesség morbiditásának és halálozásának egyik vezető oka [1]. A gyakori légúti kórokozók közé tartozik az új koronavírus, az influenza A vírus, az influenza B vírus, a légúti syncytial vírus, az adenovírus, a humán metapneumovírus, a rhinovírus, a parainfluenza I/II/III típusú vírus, a bocavírus, az enterovírus, a koronavírus, a Mycoplasma pneumoniae, a Chlamydia pneumoniae és a Streptococcus pneumoniae stb. [2,3]. A légúti fertőzések okozta tünetek és jelek viszonylag hasonlóak, de a különböző kórokozók által okozott fertőzések kezelési módszerei, hatékonysága és lefolyása eltérő [4,5]. Jelenleg a fent említett légúti kórokozók kimutatására a laboratóriumokban használt fő módszerek a következők: vírusizolálás, antigénkimutatás és nukleinsav-kimutatás stb. Ez a készlet specifikus vírusnukleinsavakat mutat ki és azonosít a légúti fertőzés jeleit és tüneteit mutató egyénekben, az influenzavírusok és koronavírusok típusmeghatározásával, és más laboratóriumi eredményekkel kombinálva segíti a légúti kórokozó fertőzések diagnosztizálását. A negatív eredmények nem zárják ki a légúti vírusfertőzést, és nem használhatók fel kizárólagos alapként a diagnózishoz, kezeléshez vagy egyéb döntésekhez. A pozitív eredmény nem zárhatja ki a bakteriális fertőzéseket vagy a tesztindikátorokon kívül eső más vírusok okozta vegyes fertőzéseket. A kísérleti személyzetnek szakmai képzésben kellett részesülnie génamplifikáció vagy molekuláris biológiai kimutatás terén, és rendelkeznie kellett releváns kísérleti műveleti képesítéssel. A laboratóriumnak megfelelő biológiai biztonsági megelőző létesítményekkel és védelmi eljárásokkal kell rendelkeznie.
Műszaki paraméterek
Tárolás | -18 ℃ |
Felhasználhatósági idő | 9 hónap |
Mintatípus | Torokváladék |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0% |
LoD (mérési határérték) | 200 másolat/μL |
Specifikusság | A kereszt-reaktivitási teszt eredményei azt mutatták, hogy nem volt kereszt-reakció a készlet és a következő baktériumok között: Cytomegalovirus, Herpes simplex vírus 1-es típusa, Varicella-zoster vírus, Epstein-Barr vírus, Pertussis, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, attenuált Mycobacterium tuberculosis törzsek, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis. Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii és humán genomiális nukleinsavak. |
Alkalmazható eszközök | Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek, Applied Biosystems 7500 gyors valós idejű PCR rendszerek, QuantStudio®5 valós idejű PCR rendszer, SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Valós idejű PCR rendszer, LineGene 9600 Plus valós idejű PCR detektáló rendszerek (FQD-96A, Hangzhou Bioer technológia), MA-6000 valós idejű kvantitatív hőciklus-készülék (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 valós idejű PCR rendszer, BioRad CFX Opus 96 valós idejű PCR rendszer. |
Munkafolyamat
Macro & Micro-Test Viral DNS/RNS készlet (HWTS-3017) (amely használható Macro & Micro-Test automatikus nukleinsav-kivonóval (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), és Macro & Micro-Test Viral DNS/RNS készlet (HWTS-3017-8) (amely használható EudemonnalTM AIO800 (HWTS-EQ007)) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. által gyártott
A kivont minta térfogata 200 μL, az ajánlott elúciós térfogat pedig 150 μL.