Karbapenem rezisztencia gén (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Termék neve
HWTS-OT045 karbapenem rezisztencia gén (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) detektáló készlet (fluoreszcencia PCR)
Járványtan
A karbapenem antibiotikumok atipikus béta-laktám antibiotikumok, amelyek a legszélesebb antibakteriális spektrummal és a legerősebb antibakteriális aktivitással rendelkeznek. A béta-laktámázokkal szembeni stabilitása és alacsony toxicitása miatt a súlyos bakteriális fertőzések kezelésében az egyik legfontosabb antibakteriális gyógyszerré vált. A karbapenemek rendkívül stabilak a plazmid-közvetített, széles spektrumú béta-laktámázokkal (ESBL), a kromoszómákkal és a plazmid-közvetített cefalosporinázokkal (AmpC enzimekkel) szemben.
Csatorna
| PCR-keverék 1 | PCR-keverék 2 | |
| Családi létszám | MANÓ | VIM |
| VIC/HEX | Belső ellenőrzés | Belső ellenőrzés |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Műszaki paraméterek
| Tárolás | ≤-18 ℃ |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | Köpet, tiszta telepek, végbélváladék |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD (mérési határérték) | 103CFU/ml |
| Specifikusság | a) A készlet kimutatja a szabványosított negatív vállalati referenciákat, és az eredmények megfelelnek a megfelelő referenciák követelményeinek. b) A keresztreaktivitási teszt eredményei azt mutatják, hogy ez a készlet nem mutat keresztreakciót más légúti kórokozókkal, mint például a Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, légúti adenovírus, Enterococcus, vagy más gyógyszerrezisztens géneket (CTX, mecA, SME, SHV, TEM stb.) tartalmazó mintákkal. c) Interferencia-gátló: Az interferencia-teszthez mucint, minociklint, gentamicint, klindamicint, imipenemet, cefoperazont, meropenemet, ciprofloxacin-hidrokloridot, levofloxacint, klavulánsavat és roxitromicint választottak ki, és az eredmények azt mutatják, hogy a fent említett interferáló anyagok nem mutatnak interferáló reakciót a KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM és IMP karbapenem rezisztencia gének kimutatására. |
| Alkalmazható eszközök | Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek QuantStudio®5 valós idejű PCR rendszerek SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 valós idejű PCR rendszer LineGene 9600 Plus valós idejű PCR detektáló rendszer (FQD-96A，HangcsouBioenergia technológia) MA-6000 valós idejű kvantitatív hőciklus-készülék (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 valós idejű PCR rendszer BioRad CFX Opus 96 valós idejű PCR rendszer |
Munkafolyamat
1. lehetőség.
Ajánlott extrakciós reagens: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (amely a Macro & Micro-Test automatikus nukleinsav-extractorral (HWTS-3006C, HWTS-3006B) használható) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. gyártmánya. Adjon 200 μL fiziológiás sóoldatot a talluszcsapadékhoz. A további lépéseknek az extrakcióra vonatkozó utasításokat kell követniük, az ajánlott elúciós térfogat pedig a következő:100 μL.
2. lehetőség.
Ajánlott extrakciós reagens: Nukleinsav-extrakciós vagy -tisztító reagens (YDP302) a Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.-től. Az extrakciót a használati utasítás 2. lépésének szigorú betartásával kell megkezdeni (adjunk 200 μL GA puffert a talluszcsapadékhoz, és rázza addig, amíg a tallusz teljesen szuszpendálódik). Az eluáláshoz RNáz/DNáz-mentes vizet használjunk, az ajánlott elúciós térfogat 100 μL.
3. lehetőség.
Ajánlott extrakciós reagens: Makro- és mikroteszt mintafelszabadító reagens. A köpetmintát 1 ml fiziológiás sóoldat hozzáadásával kell mosni a fent említett kezelt talluszcsapadékhoz, 13000 fordulat/perc sebességgel 5 percig centrifugálni, majd a felülúszót elönteni (10-20 µl felülúszót megtartani). Tiszta telep- és végbélváladék esetén 50 μl mintafelszabadító reagenst kell közvetlenül a fent említett kezelt talluszcsapadékhoz adni, és a további lépéseket a használati utasításnak megfelelően kell elvégezni.
