B csoportú Streptococcus nukleinsav
Termék neve
HWTS-UR027-B csoportú Streptococcus nukleinsav detektáló készlet (fluoreszcens PCR)
HWTS-UR028-Fagyasztva szárított B csoportú Streptococcus nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR)
Bizonyítvány
CE, FDA
Járványtan
A B csoportú Streptococcus (GBS), más néven streptococcus agalactiae, egy Gram-pozitív opportunista kórokozó, amely normális esetben az emberi test alsó gyomor-bélrendszeri és húgyúti traktusában él. A terhes nők körülbelül 10-30%-ánál fordul elő GBS hüvelyi tartózkodás.
A várandós nők fogékonyabbak a GBS-fertőzésre a reproduktív traktus belső környezetének változásai miatt, melyeket a szervezet hormonszintjének változásai okoznak, ami kedvezőtlen terhességi kimeneteleket okozhat, mint például koraszülés, korai burokrepedés és halvaszületés, valamint szülés utáni fertőzésekhez is vezethet a terhes nőknél.
Az újszülöttkori B csoportú streptococcus perinatális fertőzésekkel hozható összefüggésbe, és fontos kórokozója a súlyos fertőző betegségeknek, például az újszülöttkori szepszisnek és az agyhártyagyulladásnak. A GBS-sel fertőzött anyák 40-70%-a átadja a GBS-t újszülöttjének a szülés során a szülőcsatornán keresztül, ami súlyos újszülöttkori fertőző betegségeket, például újszülöttkori szepszist és agyhártyagyulladást okoz. Ha az újszülöttek GBS-t hordoznak, körülbelül 1-3%-uknál alakul ki korai invazív fertőzés, amelynek 5%-a halálhoz vezet.
Csatorna
| Családi létszám | GBS cél |
| VIC/HEX | Belső ellenőrzés |
Műszaki paraméterek
| Tárolás | Folyékony: ≤-18 ℃ sötétben; Liofilizálás: ≤30 ℃ sötétben |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | Genitális és rektális váladékok |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD (mérési határérték) | 1×103másolat/ml |
| Altípusok lefedése | B csoportú streptococcus szerotípusok (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX és ND) kimutatása, és az eredmények mind pozitívak. |
| Specifikusság | Egyéb nemi szervekből és végbélből származó kenetminták, például candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex vírus, humán papilloma vírus, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, nemzeti negatív referencia N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) és humán genomiális DNS kimutatása; az eredmények mind negatívak a B csoportú streptococcusra. |
| Alkalmazható eszközök | Felveszi a versenyt a piacon kapható mainstream fluoreszcens PCR műszerekkel. SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek ABI 7500 valós idejű PCR rendszerek QuantStudio®5 valós idejű PCR rendszerek LightCycler®480 valós idejű PCR rendszerek LineGene 9600 Plus valós idejű PCR detektáló rendszerek MA-6000 valós idejű kvantitatív hőcikler |
Teljes PCR oldat
