Mintafelszabadító reagens
Termék neve
Makro- és mikroteszt mintafelszabadító reagens
Bizonyítvány
CE, FDA, NMPA
Fő alkatrészek
| Név | Fő alkatrészek | Összetevőspecifikációk | Mennyiség |
| Minta kiadásareagens | Ditiotreitol, nátrium-dodecilszulfát (SDS), RNáz inhibitor,felületaktív anyag, tisztított víz | 0,5 ml/fiola | 50 üvegcsét |
Megjegyzés: A különböző gyártási tételekben található alkatrészek nem felcserélhetők.
Tárolási feltételek és eltarthatóság
Szobahőmérsékleten tárolandó és szállítandó. Az eltarthatóság 24 hónap.
Alkalmazható eszközök
A mintafeldolgozás során használt eszközök és berendezések, például pipetták, vortex keverők,vízfürdők stb.
Mintavételi követelmények
Frissen gyűjtött oropharyngealis törlőkendők, nasopharyngealis törlőkendők.
Pontosság
Amikor ezt a készletet a házon belüli precíziós referencia CV-ből történő extrakcióhoz használják 10 ismétlésben, a Ct-érték variációs koefficiense (CV, %) nem haladja meg a 10%-ot.
Tételek közötti különbség
Amikor a házon belüli precíziós referenciát három, próbagyártás alatt álló készlettételen ismételt extrakcióval tesztelik, a Ct-érték variációs koefficiense (CV, %) nem haladja meg a 10%-ot.
Teljesítmény-összehasonlítás
● Extrakciós hatékonyság összehasonlítása
| A mágneses gyöngyök módszerének és a mintakiadó hatékonyságának összehasonlítása | ||||
| koncentráció | mágneses gyöngyök módszere | minta kiadó | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28,6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | alábecsült |
A minta-kibocsátó extrakciós hatékonysága hasonló volt a mágneses gyöngyös módszerhez, és a kórokozó koncentrációja elérhette a 200 kópia/ml-t.
● CV-érték összehasonlítás
| A minta kioldókészülékkel történő extrakció ismételhetősége | ||
| koncentráció: 5000 példány/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
5000 kópia/ml koncentrációban tesztelve az orFab és az N variációs együtthatója 0,73%, illetve 0,69% volt.
