Mycobacterium tuberkulózis nukleinsav és rifampicin (RIF) rezisztencia (INH)
Termék neve
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis nukleinsav és rifampicin (RIF), (INH) kimutatási készlet (olvadási görbe)
Járványtan
A Mycobacterium tuberculosis, röviden Tubercle bacillus (TB), a tuberkulózist okozó kórokozó baktérium, és jelenleg a leggyakrabban használt első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszerek közé tartozik az izoniazid, a rifampicin és az etambutol stb.[1]Azonban a tuberkulózisellenes gyógyszerek helytelen alkalmazása és maga a mycobacterium tuberculosis sejtfalszerkezetének sajátosságai miatt a mycobacterium tuberculosis gyógyszerrezisztenciát fejlesztett ki a tuberkulózisellenes gyógyszerekkel szemben, és különösen veszélyes formája a multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB), amely rezisztens a két leggyakoribb és leghatékonyabb gyógyszerre, a rifampicinre és az izoniazidra.[2].
A tuberkulózis elleni gyógyszerrezisztencia problémája a WHO által vizsgált összes országban fennáll. A tuberkulózisos betegek pontosabb kezelési terveinek kidolgozása érdekében szükséges a tuberkulózis elleni gyógyszerekkel szembeni rezisztencia, különösen a rifampicinnel szembeni rezisztencia kimutatása, amely a WHO által a tuberkulózis kezelésében ajánlott diagnosztikai lépéssé vált.[3]Bár a rifampicin-rezisztencia felfedezése szinte egyenértékű az MDR-TB felfedezésével, a rifampicin-rezisztencia kizárólagos kimutatása figyelmen kívül hagyja a monorezisztens INH-ban (izoniazid-rezisztencia, de rifampicin-érzékeny) és a monorezisztens rifampicinben (izoniazid-érzékeny, de rifampicin-rezisztencia) szenvedő betegeket, ami ahhoz vezethet, hogy a betegek ésszerűtlen kezdeti kezelési rendeknek vannak kitéve. Ezért az izoniazid- és rifampicin-rezisztencia-tesztek minimálisan szükséges követelményei minden DR-TB kontrollprogramban.[4].
Műszaki paraméterek
| Tárolás | ≤-18 ℃ |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | Köpetminta, szilárd tenyészet (LJ táptalaj), folyékony tenyészet (MGIT táptalaj) |
| CV | <5,0% |
| LoD (mérési határérték) | A Mycobacterium tuberculosis kimutatására szolgáló készlet LoD-je 10 baktérium/ml;A rifampicin vad típusú és mutáns típusának kimutatására szolgáló készlet LoD-je 150 baktérium/ml; Az izoniazid vad típusú és mutáns típusának kimutatására szolgáló készlet LoD-je 200 baktérium/ml. |
| Specifikusság | 1) Nincs keresztreakció, ha a készletet humán genomiális DNS (500 ng), további 28 légúti kórokozó és 29 nem tuberkulózisos mikobaktérium-típus kimutatására használják (ahogyan az a 3. táblázatban látható).2) Nincs keresztreakció, ha a kittel a rifampicinre és izoniazidra érzékeny Mycobacterium tuberculosis más gyógyszerrezisztens génjeinek mutációs helyeit detektálják (ahogyan az a 4. táblázatban látható).3) A tesztelendő mintákban található gyakori zavaró anyagok, mint például a rifampicin (9mg/l), az izoniazid (12mg/l), az etambutol (8mg/l), az amoxicillin (11mg/l), az oximetazolin (1mg/l), a mupirocin (20mg/l), a pirazinamid (45mg/l), a zanamivir (0,5mg/l), a dexametazon (20mg/l) gyógyszerek, nincsenek hatással a teszteredményekre. |
| Alkalmazható eszközök | SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 valós idejű PCR rendszer |
Teljes PCR oldat
