Mycobacterium tuberculosis nukleinsav és rifampicin (RIF) , rezisztencia (inh)
Terméknév
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nukleinsav és rifampicin (RIF), (inh) detektáló készlet (olvadási görbe)
Járványtan
A Mycobacterium tuberculosis, röviddel a tubercle bacillus (TB), a patogén baktérium, amely tuberkulózist okoz, és jelenleg az általánosan alkalmazott első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszerek között szerepel az izoniazid, a rifampicin és az ethambutol stb.[1]- A tuberkulózisellenes gyógyszerek helytelen felhasználása és a Mycobacterium tuberculosis sejtfal szerkezetének tulajdonságai miatt azonban a Mycobacterium tuberculosis gyógyszerrezisztenciát alakított ki a tuberkulózis ellen, és egy különösen veszélyes forma a multidrug-rezisztens tuperculosis (MDR- Tb), amely ellenáll a két leggyakoribb és leghatékonyabb gyógyszernek, a rifampicinnek és izoniazid[2].
A tuberkulózis gyógyszerrezisztenciájának problémája a WHO által megkérdezett összes országban fennáll. Annak érdekében, hogy pontosabb kezelési terveket készítsenek a tuberkulózisos betegek számára, kimutatni kell a tuberkulózisellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát, különösen a rifampicin-rezisztenciát, amely a WHO által a tuberkulózis kezelésében javasolt diagnosztikai lépéssé vált.[3]- Noha a rifampicinrezisztencia felfedezése szinte egyenértékű az MDR-TB felfedezésével, a rifampicinrezisztencia kimutatása csak a mono-rezisztens inhes betegeket veszi figyelembe (az izoniazid elleni rezisztencia hivatkozása) és a mono-rezisztens rifampicin (érzékenységi érzékenység, de ellenállásra, de ellenállásra, de ellenállásra, de ellenállásra, de ellenállással szemben rifampicin), ami a betegekhez vezethet és indokolatlan kezdeti kezelési rendszerekhez vezethet. Ezért az izoniazid és a rifampicin-rezisztencia-tesztelések minimális szükséges követelmények az összes DR-TB kontrollprogramban[4].
Műszaki paraméterek
Tárolás | ≤-18 ℃ |
Eltartási idő | 12 hónap |
Minta típusa | Köpetminta, szilárd tenyésztés (LJ táptalaj), folyékony tenyészet (mgit közeg) |
CV | <5,0% |
Loda | A Mycobacterium tuberculosis kimutatására szolgáló készlet LOD -ja 10 baktérium/ml;A rifampicin vad és mutáns típusának kimutatására szolgáló készlet LOD -ja 150 baktérium/ml; Az izoniazid vad és mutáns típus kimutatására szolgáló készlet LOD -ja 200 baktérium/ml. |
Sajátosság | 1) A készlet használatakor nincs keresztreakció az emberi genomiális DNS (500 ng), más 28 típusú légzési kórokozók és 29 típusú nem tuberkulózus mycobacteria kimutatására (a 3. táblázat szerint).2) A készlet használatakor nincs keresztreakció a rifampicin és az izoniazid érzékeny Mycobacterium tuberculosis más gyógyszer-rezisztens génjeinek mutációs helyeinek kimutatására (a 4. táblázat szerint).3) A tesztelendő mintákban a gyakori zavaró anyagok, például a rifampicin (9 mg/L), az izoniazid (12 mg/L), az etambutol (8 mg/L), az amoxicillin (11 mg/L), az oximetazolin (1 mg/L), a mupirocin, a mupirocin, (20 mg/L), pirazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), dexametazon (20 mg/L) gyógyszer, nincs hatással a készlet teszt eredményeire. |
Alkalmazható eszközök | SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 valós idejű PCR rendszer |