B csoport Streptococcus nukleinsav detektáló készlet (enzimatikus szonda izotermikus amplifikáció)
1.A határidős jelentőség
A B csoport Streptococcus (GBS) általában a női hüvelyben és a végbélben kolonizálódik, ami korai invazív fertőzéshez (GBS-EOS) vezethet az újszülötteknél, az anyától a gyermekig terjedő vertikális transzmisszió révén. Még a halál is. 2021-ben a magas kockázatú újszülöttek klinikai kezeléséről szóló szakértői konszenzus a korai kezdetű fertőzéssel rendelkező újszülöttek kezeléséről ugyanabban a helyiségben a kínai anyai és gyermek-egészségügyi társulásban azt sugallta, hogy a GBS 35-37 héttel a szülés előtt szűrő és az intrapartum antibiotikumok megelőzése (IAP ) hatékony intézkedések voltak az újszülöttek GBS-EOS megelőzésére.
2. Kihívások, amelyekkel az aktuális észlelési módszerek szembesülnek
A membránok korai szakadása (PROM) a membránok szülés előtti repedésére utal, ami a perinatális időszakban gyakori szövődmény. A membránok korai szakadása a membránok megszakadása miatt, a GB -k a szétválasztó nők hüvelyében nagyobb valószínűséggel oszlanak fel, ami intrauterin fertőzést eredményez. A fertőzés kockázata közvetlen arányban van a membránok repedésének idején (a terhes nők> 50% -a a membránok repedésétől számított 1-2 órán belül, vagy akár 1-2 órán belül).
A meglévő észlelési módszerek nem felelnek meg teljes mértékben az időszerűség (<1H), a pontosság és az ügyeleti GBS-észlelés követelményeinek a kézbesítés során.
| Érzékelő műszerek | Baktériumtenyészet | Kulturális idő: 18-24hHa a gyógyszer-érzékenységi teszt: Növelje a 8-16H-ot | 60 % pozitív észlelési arány; A mintavételi eljárás során érzékeny a baktériumokra, például az Enterococcus faecalisra a hüvely és a végbélnyílás körül, téves negatív / hamis pozitív eredményeket eredményezve. |
| Immunikromatográfia | Detektálási idő: 15 perc. | Az érzékenység alacsony, és könnyű kihagyni a kimutatást, különösen, ha a baktériummennyiség kicsi, nehéz felismerni, és az iránymutatások kevésbé ajánlottak. | |
| PCR | Detektálási idő: 2-3h | A detektálási idő meghaladja a 2 órát, és a PCR műszert tételekben kell tesztelni, és a tesztet nem lehet követni. |
3. Makro- és mikro-teszt termékek kiemelései
Gyors kimutatás: A szabadalmaztatott enzim emésztési szonda állandó hőmérsékleti amplifikációs módszerével a pozitív betegek 5 percig tudják az eredményt.
A kimutatás bármikor, nem kell várnia: állandó hőmérsékleti nukleinsav -amplifikációs analizátorral van felszerelve, az Easy AMP -vel, és a négy modul önállóan fut, és a mintákat ellenőrzik, amikor megérkeznek, tehát nem kell várni a mintákat.
Több mintás típus: Hüvelyi tampon, végbél-tampon vagy vegyes hüvelyi tampon észlelhető, amely megfelel a GBS-irányelvek ajánlásának, javítja a pozitív kimutatási arányt és csökkenti a téves diagnózis arányát.
Kiváló teljesítmény: többcentrikus nagy minta klinikai ellenőrzés (> 1000 eset), érzékenység 100%, specifitás 100%.
Nyílt reagens: kompatibilis az aktuális mainstream fluoreszcencia kvantitatív PCR műszerrel.
4. Termékinformációk
| Termékszám | Terméknév | Meghatározás | Regisztrációs tanúsítvány száma |
| HWTS-UR033C | B csoport Streptococcus nukleinsav detektáló készlet (Enzimatikus szonda izotermikus amplifikáció) | 50 -teszt/készlet | Kínai gépek regisztrációja 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Könnyű erősítő valós idejű fluoreszcencia izotermikus detektáló rendszer | HWTS-1600P （4-csatornás） | Kínai gépek regisztrációja 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-csatornás） | |||
| HWTS-EQ009 |
A postai idő: március-07-2024