Fagyasztva szárított hat légzőszervi kórokozó nukleinsav

Rövid leírás:

Ez a termék a légzőszervi syncytial vírus nukleinsavainak in vitro kvalitatív kimutatására szolgál.(RSV), adenovírus (Adv), humán metapneumovírus (hMPV), rhinovírus (Rhv), parainfluenza vírus I/II/III típus (PIV I/II/III) és Mycoplasma pneumoniae (MP) kimutatása légúti fertőzés gyanújával vett emberi oropharyngealis és nasopharyngealis kenetmintákban. A vizsgálati eredmények lehetővé teszik az RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP fertőzöttségi helyzetének felmérését a klinikai gyakorlatban, a kapcsolódó vírusfertőzés diagnosztizálásának elősegítéseként, az epidemiológiai kórtörténettel, a klinikai tünetekkel és vizsgálatokkal, valamint egyéb laboratóriumi eredményekkel kombinálva. A vizsgálat eredményei nem használhatók fel kizárólagos diagnózis, kezelés vagy egyéb betegellátási döntések alapjául.


Termék részletei

Termékcímkék

Termék neve

HWTS-RT177-Fagyasztva szárított hat légúti kórokozó nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR)

Termékjóváhagyás

IVDR

Járványtan

A légúti fertőzés a leggyakoribb emberi betegség, amely bármely emberben előfordulhatnem, életkor és régió, és a morbiditás és halálozás egyik legfontosabb oka a világon [1]. A klinikailag gyakori légúti kórokozók közé tartozik a légúti syncytial vírus, az adenovírus, a humán metapneumovírus, a rhinovírus, a parainfluenza vírus (I/II/III) és a mycoplasma pneumoniae stb. [2,3]. A légúti fertőzés okozta klinikai tünetek és jelek viszonylag hasonlóak, de a különböző kórokozók által okozott fertőzéseknek eltérő kezelési módszereik, gyógyító hatásuk és a betegség lefolyása is eltérő [4,5]. Jelenleg a légúti kórokozók laboratóriumi kimutatásának fő módszerei közé tartozik a vírus izolálása, az antigén kimutatása és a nukleinsav kimutatása stb. Ez a készlet specifikus vírus nukleinsavakat mutat ki és azonosít a légúti fertőzés jeleit és tüneteit mutató egyéneknél, más klinikai és laboratóriumi eredményekkel együtt a légúti fertőzés diagnosztizálásának elősegítése érdekében. A teszt eredményei nem használhatók fel kizárólagos alapként a diagnózishoz, a kezeléshez vagy egyéb betegellátási döntésekhez.

Műszaki paraméterek

Tárolás 2-28 ℃
Felhasználhatósági idő 12 hónap
Mintatípus emberi oropharyngealis törlőkendő, nazofaringeális törlőkendő
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD (mérési határérték) 200 másolat/ml
Specifikusság Keresztreaktivitás: A készlet nem mutat keresztreaktivitást a következőkkel: humán boca vírus, citomegalovírus, 1-es típusú herpes simplex vírus, varicella zoster vírus, Epstein-barr vírus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, attenuált mycobacterium tuberculosis törzsek, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koronavírus (HKU1), koronavírus (OC43), koronavírus (NL63).
Alkalmazható eszközök I. típus: Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek, SLAN-96P

Valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

II. típusú teszt: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) a Jiangsu Macro & által gyártva

Micro-Test Med-Tech Kft.

Munkafolyamat

I. típus: Hagyományos PCR rendszeren

3

II. típus: EudemononTMAIO800

4

Reagensek/műszerek szükségesek, de nem biztosítottak

Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (amely használható a Macro & MicroTest automatikus nukleinsav-kivonóval (HWTS-EQ011)) a Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd.-től és Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (használható a következővel:Eudemon™ AIO800) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. által gyártottMintatartósító oldat: 0,9%-os nátrium-klorid oldat, Vírusmintavételi készlet (MT0301-1) gyártótólYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB szám: 20191277) a Copan Italia SpA-tól, Mintavételi, postázási és szállítási készlet (HWTS-3002) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-től.

Szükséges, de nem biztosított fogyóeszközök:DNáz/RNáz-mentes pipettahegyek, eldobható kesztyűk, DNáz/RNáz-mentes EP cső, mágneses gyöngykivonó vagy mágneses állvány.


  • Előző:
  • Következő:

  • Írd ide az üzenetedet, és küldd el nekünk