Fagyasztva szárított hat légzőszervi kórokozó nukleinsav
Termék neve
HWTS-RT177-Fagyasztva szárított hat légúti kórokozó nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR)
Termékjóváhagyás
IVDR
Járványtan
A légúti fertőzés a leggyakoribb emberi betegség, amely bármely emberben előfordulhatnem, életkor és régió, és a morbiditás és halálozás egyik legfontosabb oka a világon [1]. A klinikailag gyakori légúti kórokozók közé tartozik a légúti syncytial vírus, az adenovírus, a humán metapneumovírus, a rhinovírus, a parainfluenza vírus (I/II/III) és a mycoplasma pneumoniae stb. [2,3]. A légúti fertőzés okozta klinikai tünetek és jelek viszonylag hasonlóak, de a különböző kórokozók által okozott fertőzéseknek eltérő kezelési módszereik, gyógyító hatásuk és a betegség lefolyása is eltérő [4,5]. Jelenleg a légúti kórokozók laboratóriumi kimutatásának fő módszerei közé tartozik a vírus izolálása, az antigén kimutatása és a nukleinsav kimutatása stb. Ez a készlet specifikus vírus nukleinsavakat mutat ki és azonosít a légúti fertőzés jeleit és tüneteit mutató egyéneknél, más klinikai és laboratóriumi eredményekkel együtt a légúti fertőzés diagnosztizálásának elősegítése érdekében. A teszt eredményei nem használhatók fel kizárólagos alapként a diagnózishoz, a kezeléshez vagy egyéb betegellátási döntésekhez.
Műszaki paraméterek
| Tárolás | 2-28 ℃ |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | emberi oropharyngealis törlőkendő, nazofaringeális törlőkendő |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD (mérési határérték) | 200 másolat/ml |
| Specifikusság | Keresztreaktivitás: A készlet nem mutat keresztreaktivitást a következőkkel: humán boca vírus, citomegalovírus, 1-es típusú herpes simplex vírus, varicella zoster vírus, Epstein-barr vírus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, attenuált mycobacterium tuberculosis törzsek, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koronavírus (HKU1), koronavírus (OC43), koronavírus (NL63). |
| Alkalmazható eszközök | I. típus: Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek, SLAN-96P Valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II. típusú teszt: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) a Jiangsu Macro & által gyártva Micro-Test Med-Tech Kft. |
Reagensek/műszerek szükségesek, de nem biztosítottak
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (amely használható a Macro & MicroTest automatikus nukleinsav-kivonóval (HWTS-EQ011)) a Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd.-től és Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (használható a következővel:Eudemon™ AIO800) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. által gyártottMintatartósító oldat: 0,9%-os nátrium-klorid oldat, Vírusmintavételi készlet (MT0301-1) gyártótólYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB szám: 20191277) a Copan Italia SpA-tól, Mintavételi, postázási és szállítási készlet (HWTS-3002) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-től.
Szükséges, de nem biztosított fogyóeszközök:DNáz/RNáz-mentes pipettahegyek, eldobható kesztyűk, DNáz/RNáz-mentes EP cső, mágneses gyöngykivonó vagy mágneses állvány.









