HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag kombinált gyorsteszt

Rövid leírás:

A készlet a SARS-CoV-2, az influenza A és B vírus, a légúti syncytial vírus és az adenovírus antigénjeinek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belüli fertőzés gyanús személyeitől és a szoros kontaktusoktól vett orrváladék mintákban a SARS-CoV-2, az influenza A és B vírus, a légúti syncytial vírus és az adenovírus okozta légúti fertőzés differenciáldiagnózisában. A teszteredmények nem használhatók fel kizárólagos alapként a diagnózis és a kezelés klinikai döntéséhez. A további klinikai diagnózist alternatív vizsgálati módszerrel/módszerekkel, más klinikai leletekkel kombinálva kell megerősíteni. A készlet kizárólag in vitro diagnosztikai célra szolgál, és nem automatizált.

Küldjön nekünk e-mailt

Termék részletei

Termékcímkék

Termék neve

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag kombinált gyorsteszt

Termékjóváhagyás

CE3018 (IVDR)

Vizsgálati alapelvek

A készlet immunkromatográfiás technológiát alkalmaz kettős antitest szendvics módszerrela SARS-CoV-2, az influenza A és B vírus, a légzőszervi syncytialis vírus antigénjeinek kimutatásáraVírus és adenovírus. A tesztcsíkot specifikus antitestekkel vonták be a teszt előállításához.a megfelelő célkórokozóhoz tartozó vonalak. A teszt során a feldolgozott, tesztelendő mintáthozzáadva a tesztkazetták mintavételi helyéhez. Amikor a tesztelendő minta tartalmaza célkórokozó a LoD-nál magasabb koncentrációban, a célantigén és aa megfelelő jelölt célantitest reakcióvegyületet képez. A hatás alattkromatográfiával a reakcióvegyület a nitrocellulóz mentén halad előremembrán agglutinálódik a tesztvonalnál, és végül egy piros sávot képez, ami pozitív eredményt jeleza megfelelő tesztkórokozóé. Ellenkezőleg, ha a minta nem tartalmazza a célpontota kórokozó vagy az antigén koncentrációja alacsonyabb az LoD-nál, akkor nem jelenik meg piros sáv.a tesztvonal, ami a megfelelő tesztkórokozó negatív hatását jelzi. Függetlenül attól, hogyHa a mintában célkórokozó van, a minőségellenőrzés során piros sávnak kell lennie.vonal (C), amely belső kontrollként szolgál a kromatográfiás folyamat monitorozására ésa tesztkészlet működőképes.