Influenza A vírus/influenza B vírus
Termék neve
HWTS-RT176-Fagyasztva szárított influenza A vírus/influenza B vírus nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR)
Termékjóváhagyás
IVDR
Járványtan
Az NP és M gének közötti antigénkülönbségek alapján az influenzavírusoknégy típusra osztható: influenza A vírus (IFV A), influenza B vírus (IFV B),influenza C vírus (IFV C) és influenza D vírus (IFV D) [1]. Az influenza A vírus esetében,sok gazdaszervezete és összetett szerotípusa van, és képes terjedni a gazdaszervezetek közöttgenetikai rekombináció és adaptív mutációk. Az embereknek nincs tartós immunitásuk ainfluenza A vírus, így általában minden korosztály fogékony rá. Influenza A vírusaz influenza világjárványokat okozó legfontosabb kórokozó [2]. Az influenza B vírus esetébentöbbnyire kis területeken terjed, és jelenleg nincsenek altípusai. Az emberiA fertőzéseket főként a B/Yamagata vagy a B/Victoria influenzavírusok okozzák.leszármazási vonalak. A havonta megerősített influenzaesetek között 15 országbanAz ázsiai-csendes-óceáni térségben az influenza B vírus diagnózisának aránya 0 és 92% között mozog.[3]. Az influenza A vírussal ellentétben bizonyos embercsoportok, például a gyermekek és aaz idősek fogékonyak az influenza B vírusra, ami könnyen szövődményeket okozhat,még nagyobb terhet ró a társadalomra, mint az influenza A vírus[4].A negatív eredmény nem zárja ki az IFV A/B fertőzést, és nem szabad a diagnózis felállításához használni.egyetlen alapja a diagnózisnak, a kezelésnek vagy egyéb kezelési döntéseknek. PozitívAz eredmény nem zárja ki a bakteriális fertőzést vagy az IFV-n kívüli egyéb vírusos koinfekciótA/B vírus.
Műszaki paraméterek
| Tárolás | 2-28 ℃ |
| Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
| Mintatípus | emberi oropharyngealis törlőkendő, nazofaringeális törlőkendő |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD (mérési határérték) | 200 kópia/ml vagy 0,05TCID50/ml |
| Specifikusság | Keresztreaktivitás: Nincs keresztreaktivitás a készlet és a következők között: Bocavirus, Respiratory syncytial virus B típus, Herpes simplex vírus 1-es típus, Enterovirus, Adenovirus (1-es típus), Adenovirus (3-as típus), Adenovirus (7-es típus), SARS-CoV, Adenovirus (1-es típus), Adenovirus (3-as típus), Adenovirus (7-es típus), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenza vírus (1-es típus), Parainfluenza vírus (3-as típus), Parainfluenza vírus (2-es típus), Varicella-zoster vírus, Kanyaró vírus, Humán koronavírusok, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Lactobacillus, Cytomegalovírus, Epstein-Barr vírus, Mumpsz vírus, Humán metapneumovírus (A1), Humán metapneumovírus (B2), Új koronavírus 2019-nCoV, Rotavírus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza A vírus, Influenza B vírus, Humán genomiális DNS |
| Alkalmazható eszközök | I. típus: Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek, SLAN-96PValós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II. típusú teszt: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) a Jiangsu Macro & által gyártva Micro-Test Med-Tech Kft. |
Reagensek/műszerek szükségesek, de nem biztosítottak
1) RNS extrakciós készlet: Makro- és makro- és mikroteszt vírusos DNS/RNS készlet(HWTS-3017) (amely Macro & Micro-Test Automatic NuclearSavkivonó (HWTS-EQ011)) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.-tól,Kft., Macro & Micro-Test Viral DNS/RNS Kit (HWTS-3017-8) (használhatóEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-tőlCo., Ltd.
2) Mintatartósító oldat: Vírusmintavételi készlet (JXZZ20182400236), gyártó:Yocon Biology (Peking) Co., Ltd., UTM® Univerzális Szállítóközeg™(GXB20191277) Copan Italia SpA, Makro- és Mikroteszt Mintagyűjtés,Levelezési és szállítási készlet (HWTS-3002) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-tőlCo., Ltd.
Szükséges, de nem biztosított fogyóeszközök:DNáz/RNáz mentes hegyek, eldobható kesztyűk,DNáz/RNáz mentes EP csövek.









