Monkeypox vírus és a nukleinsav tipizálása
Termék neve
HWTS-OT202-Monkeypox vírus és tipizálás nukleinsav-kimutató készlet (fluoreszcencia PCR)
Bizonyítvány
CE
Járványtan
A majomhimlő (Mpox) egy akut zoonózisos fertőző betegség, amelyet a majomhimlő vírus (MPXV) okoz. Az MPXV kerekded vagy ovális alakú, és egy kétszálú DNS-vírus, amelynek hossza körülbelül 197 Kb.[1]A betegséget főként állatok terjesztik, az emberek pedig fertőzött állatok harapása vagy a fertőzött állatok vérével, testnedveivel és kiütéseivel való közvetlen érintkezés révén fertőződhetnek meg. A vírus emberek között is terjedhet, elsősorban légúti cseppek útján hosszan tartó, közvetlen személyes érintkezés során, vagy a beteg testnedveivel vagy szennyezett tárgyakkal való közvetlen érintkezés révén.[2-3]Tanulmányok kimutatták, hogy az MPXV két különálló kládot alkot: az I. kládot (korábban közép-afrikai vagy Kongó-medencei kládként ismert) és a II. kládot (korábban nyugat-afrikai kládként ismert). A Kongó-medencei klád mpox vírusa egyértelműen emberről emberre átvihetőnek bizonyult, és halált is okozhat, míg a nyugat-afrikai klád mpox vírusa enyhébb tüneteket okoz, és alacsonyabb az emberről emberre történő átvitel aránya.[4].
A készlet teszteredményei nem szolgálnak az MPXV fertőzés diagnosztizálásának egyetlen indikátoraként a betegeknél, amelyeket a beteg klinikai jellemzőivel és egyéb laboratóriumi vizsgálati adatokkal kell kombinálni a kórokozó fertőzésének helyes megítéléséhez és egy ésszerű kezelési terv kidolgozásához a biztonságos és hatékony kezelés biztosítása érdekében.
Csatorna
Családi létszám | MPXV II. klád |
ROX | MPXV univerzális nukleinsav |
VIC/HEX | MPXV I. klád |
CY5 | belső ellenőrzés |
Műszaki paraméterek
Tárolás | ≤-18 ℃ |
Felhasználhatósági idő | 12 hónap |
Mintatípus | emberi kiütéses folyadék, oropharyngealis törlőkendők és szérum |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
LoD (mérési határérték) | 200 másolat/ml |
Alkalmazható eszközök | I. típusú detektáló reagens: Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR rendszerek Applied Biosystems 7500 gyors valós idejű PCR rendszerek QuantStudio®5 Valós idejű PCR rendszer SLAN-96P valós idejű PCR rendszerek (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Valós idejű PCR rendszer LineGene 9600 Plus valós idejű PCR detektáló rendszerek (FQD-96A, Hangzhou Bioer technológia) MA-6000 valós idejű kvantitatív hőciklus-készülék (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 valós idejű PCR rendszer BioRad CFX Opus 96 valós idejű PCR rendszer II. típusú detektáló reagens: EudémonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. által gyártott |